Загрузка...
Главная » Новости » Бесплатный семинар 23 мая 2023 года в Москве

  02 мая 2023 г.

АИРКОМероприятие проводится при поддержке АО «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области в рамках реализации национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы».

При информационной поддержке Ассоциации Калужский Фармацевтический Кластер

Уважаемые коллеги!

Приглашаем вас принять участие бесплатном семинаре-круглом столе, который состоится 23 мая в г. Москве.

Круглый стол: Практический опыт применения технологий фильтрации и водоподготовки в фармацевтическом производстве в соответствии с правилами GMP

Семинар будет посвящен вопросам фильтрации, водоподготовки и очистки сточных вод на фармацевтическом производстве.

Среди докладчиков выступят ведущие технические специалисты компаний ООО «Чистые технологии», ООО «НПП Эко-Фильтр», АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР», ООО «Обнинские Фильтры», АО «Фильтр», ООО «Вентар».

На семинаре будут затронуты следующие вопросы:
• новые технологии для чистых помещений,
• импортозамещение микрофильтрации,
• проблемы контроля целостности стерилизующих фильтров,
• нормативные документы для фармацевтической водоподготовки последние изменения них,
• проектирование систем водоподготовки,
• валидация квалификация чистых сред,
• выбор запорно-регулирующей арматуры КИПиА,
• частная валидация стерилизующей фильтрации ЖЛС,
• технологии очистки фармацевтических сточных вод,
• мастер-класс по разбору практических ситуаций несоответствиями на объектах.

Количество мест ограничено! 

Для записи на семинар заполните краткую анкету, пройдя по ссылке https://forms.yandex.ru/u/6447983443f74f2a68f6233e/

Время

Лектор

Тема доклада

09.30 – 10.00

Регистрация участников семинара

10.00 – 10.40

ООО «Чистые технологии»

Федотов Александр Евгеньевич,

Директор, президент АСИНКОМ, представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments»

Новое приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств» к правилам GMP EC. Анализ, плюсы и минусы.

10.40 – 11.10

ООО «НПП Эко-Фильтр»

Астахова Анна Юрьевна,

к.б.н., Заместитель генерального директора

Импортозамещение в микрофильтрации и проблемы, связанные с ним

11.10 – 11.40

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Смирнов Владимир Брониславович,

к. х. н., член ISPE, Заместитель технического директора

Нормативные требования к системам фармацевтической водоподготовки. Проект ГОСТ Р «Получение, хранение и распределение воды для фармацевтического назначения.  Вода очищенная и вода для инъекций»

11.40 – 12.00

Кофе-брейк

12.00 – 12.40

ООО «Обнинские Фильтры»

Колганов Иван Михайлович,

к.т.н., заведующий лабораторией

Проблемы контроля целостности стерилизующих гидрофобных и гидрофильных фильтров.

12.40 – 13.25

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Ломая Татьяна Леонидовна,

Исполнительный директор, руководитель отдела фармацевтических проектов

Основы проектирования систем фармацевтической водоподготовки, технологические и инженерные решения.

13.25 – 14.00

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Васильев Владимир Игоревич,

Заместитель исполнительного директора

Установки получения ультрачистой воды для лабораторий ООК. Импортозамещающие установки серии Аквалаб.

14.00 – 15.00

Обед

15.00 – 15.30

АО «Фильтр»

Кадомцев Геннадий Михайлович

Заместитель генерального директора

Особенности испытаний воздушных фильтров для чистых помещений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020

15.30 – 16.10

ООО "Обнинские Фильтры" 

Колганов Иван Михайлович

к.т.н., заведующий лабораторией

Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких лекарственных препаратов.

16.10 – 16.40

PQE CIS

Белинский Александр Григорьевич

Ведущий специалист по квалификации

Валидация компьютеризированных систем на примере HMI/SCADA водоподготовки. Как применить «бритву Оккама» и не плодить сущностей сверх меры

16.40 – 17.10

ООО «Вентар»

Зябрев Павел Анатольевич,

Технический директор

Обзор запорно-регулирующей арматуры и КИПиА, применяемых в фармацевтике

17.10 – 17.30

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Золотников Александр Николаевич,

Главный научный сотрудник

Технологии очистки стоков фармацевтических предприятий

17.40 – 18.30

Мастер-класс на выбор: «Разбор практических ситуаций с несоответствиями в системах фармацевтической водоподготовки» (ведущие: Смирнов В.Б. к.х.н., Васильев В.И., Ганин Д.Д., Царьков С.Е. к.х.н.) или «Вопросы частной валидации стерилизующей фильтрации» (ведущий Колганов И.М. к.т.н)

Все новости