Главная » Новости » Бесплатный семинар 23 мая 2023 года в Москве
02 мая 2023 г.
Мероприятие проводится при поддержке АО «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области в рамках реализации национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы».
При информационной поддержке Ассоциации Калужский Фармацевтический Кластер
Уважаемые коллеги!
Приглашаем вас принять участие бесплатном семинаре-круглом столе, который состоится 23 мая в г. Москве.
Круглый стол: Практический опыт применения технологий фильтрации и водоподготовки в фармацевтическом производстве в соответствии с правилами GMP
Семинар будет посвящен вопросам фильтрации, водоподготовки и очистки сточных вод на фармацевтическом производстве.
Среди докладчиков выступят ведущие технические специалисты компаний ООО «Чистые технологии», ООО «НПП Эко-Фильтр», АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР», ООО «Обнинские Фильтры», АО «Фильтр», ООО «Вентар».
На семинаре будут затронуты следующие вопросы:
• новые технологии для чистых помещений,
• импортозамещение микрофильтрации,
• проблемы контроля целостности стерилизующих фильтров,
• нормативные документы для фармацевтической водоподготовки последние изменения них,
• проектирование систем водоподготовки,
• валидация квалификация чистых сред,
• выбор запорно-регулирующей арматуры КИПиА,
• частная валидация стерилизующей фильтрации ЖЛС,
• технологии очистки фармацевтических сточных вод,
• мастер-класс по разбору практических ситуаций несоответствиями на объектах.
Количество мест ограничено!
Для записи на семинар заполните краткую анкету, пройдя по ссылке https://forms.yandex.ru/u/6447983443f74f2a68f6233e/
|
Время
|
Лектор
|
Тема доклада
|
|
09.30 – 10.00
|
Регистрация участников семинара
|
|
10.00 – 10.40
|
ООО «Чистые технологии»
Федотов Александр Евгеньевич,
Директор, президент АСИНКОМ, представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments»
|
Новое приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств» к правилам GMP EC. Анализ, плюсы и минусы.
|
|
10.40 – 11.10
|
ООО «НПП Эко-Фильтр»
Астахова Анна Юрьевна,
к.б.н., Заместитель генерального директора
|
Импортозамещение в микрофильтрации и проблемы, связанные с ним
|
|
11.10 – 11.40
|
АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
Смирнов Владимир Брониславович,
к. х. н., член ISPE, Заместитель технического директора
|
Нормативные требования к системам фармацевтической водоподготовки. Проект ГОСТ Р «Получение, хранение и распределение воды для фармацевтического назначения. Вода очищенная и вода для инъекций»
|
|
11.40 – 12.00
|
Кофе-брейк
|
|
12.00 – 12.40
|
ООО «Обнинские Фильтры»
Колганов Иван Михайлович,
к.т.н., заведующий лабораторией
|
Проблемы контроля целостности стерилизующих гидрофобных и гидрофильных фильтров.
|
|
12.40 – 13.25
|
АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
Ломая Татьяна Леонидовна,
Исполнительный директор, руководитель отдела фармацевтических проектов
|
Основы проектирования систем фармацевтической водоподготовки, технологические и инженерные решения.
|
|
13.25 – 14.00
|
АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
Васильев Владимир Игоревич,
Заместитель исполнительного директора
|
Установки получения ультрачистой воды для лабораторий ООК. Импортозамещающие установки серии Аквалаб.
|
|
14.00 – 15.00
|
Обед
|
|
15.00 – 15.30
|
АО «Фильтр»
Кадомцев Геннадий Михайлович
Заместитель генерального директора
|
Особенности испытаний воздушных фильтров для чистых помещений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020
|
|
15.30 – 16.10
|
ООО "Обнинские Фильтры"
Колганов Иван Михайлович
к.т.н., заведующий лабораторией
|
Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких лекарственных препаратов.
|
|
16.10 – 16.40
|
PQE CIS
Белинский Александр Григорьевич
Ведущий специалист по квалификации
|
Валидация компьютеризированных систем на примере HMI/SCADA водоподготовки. Как применить «бритву Оккама» и не плодить сущностей сверх меры
|
|
16.40 – 17.10
|
ООО «Вентар»
Зябрев Павел Анатольевич,
Технический директор
|
Обзор запорно-регулирующей арматуры и КИПиА, применяемых в фармацевтике
|
|
17.10 – 17.30
|
АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
Золотников Александр Николаевич,
Главный научный сотрудник
|
Технологии очистки стоков фармацевтических предприятий
|
|
17.40 – 18.30
|
Мастер-класс на выбор: «Разбор практических ситуаций с несоответствиями в системах фармацевтической водоподготовки» (ведущие: Смирнов В.Б. к.х.н., Васильев В.И., Ганин Д.Д., Царьков С.Е. к.х.н.) или «Вопросы частной валидации стерилизующей фильтрации» (ведущий Колганов И.М. к.т.н)
|
Все новости
