10 ноября 2025 г.
Форум специалистов по валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
На третий день форума выступит начальник лаборатории "ГК Обнинские Фильтры", к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом "Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких и газообразных сред".
ПРОГРАММА ФОРУМА
09 декабря 2025 (вторник)
1 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад 1. «Требования к производству серий для изучения стабильности» | Спирина Юлия Сергеевна |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-пауза | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад 2. «Статистическая обработка результатов валидации аналитических методик через призму методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС» | Музыкин Михаил Александрович |
| 12:30 - 13:30 | Доклад 3. «Квалификация стерилизующих фильтров» | Богданова Александра Романовна |
| 13:30 - 14:30 | Обед | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад 4. «Биофармацевтические исследования твердых лекарственных форм на этапе R&D: от теории к практике» | Шохин Игорь Евгеньевич |
| 15:30 - 16:10 | Доклад 5. «Валидация процесса контроля инъекционных растворов на видимые механические включения по ОФС.1.4.2.0005.18 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах» | Рыбаков Алексей Константинович |
| 16:10-18:00 | Фуршет в честь открытия конференции |
10 декабря 2025 (среда)
2 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 09:30 - 10:30 | Доклад 6. «Различные подходы к определению критичности и проведению квалификации лабораторного оборудования» | Спицкий Олег Розумбаевич |
| 10:30 - 11:00 | Кофе-пауза | |
| 11:00 - 12:30 | Мастер-класс 7. «Расследование отклонений при проведении валидации» | Кузьмина Елена Николаевна |
| 12:30 - 13:30 | Доклад 8. «Прогноз неопределенности аналитической методики - первый шаг к успешной валидации» | Горюшин Илья Андреевич |
| 13:30 - 14:30 | Обед | |
| 14:30 - 16:00 | Доклад 9. Тема уточняется. | Рождественский Дмитрий Анатольевич |
| 16:00 - 17:00 | Доклад 10. Тема уточняется. | Демченко Юлия Тимофеевна |
11 декабря 2025 (четверг)
3 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 11:30 | Доклад 11. «Паровые стерилизаторы. Вечные вопросы: полоса стерилизации, величина F0, брекетинг загрузок» | Белинский Александр Григорьевич |
| 11:30 - 12:00 | Кофе-пауза | |
| 12:00 - 13:00 | Доклад 12. «Трансфер и валидация методик» | Садыкова Елена Ромилевна |
| 13:00 - 14:00 | Доклад 13. «Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких и газообразных сред» | Колганов Иван Михайлович |
| 14:00 - 15:00 | Обед | |
| 15:00 - 16:00 | Доклад 14. «Квалификация сложного технологического оборудования (автоклавы, лиофильные сушилки) и инженерных систем предприятия (HVAC, водоподготовка, сжатые газы)» | Чухаев Дмитрий Александрович |
| 16:00 - 17:00 | Доклад 15. «Организация и квалификация систем непрерывного мониторинга концентрации аэрозольных частиц» | Шахов Михаил Николаевич |
12 декабря 2025 (пятница)
4 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 11:00 | Доклад 16. «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ» | Зелинская Елена Валерьевна |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-пауза | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад 17. «Общие подходы к валидации КС» | Алешкович Олег Игоревич |
| 12:30 - 13:30 | Доклад 18. «Валидация процесса. Нестерильные ЛС» | Даниленко Кристина Сергеевна |
| 13:30 - 14:30 | Обед | |
| 14:30 - 16:00 | Доклад 19. «Надлежащая практика валидации компьютеризированных систем» | Кудряшов Ярослав Владимирович |
| 16:00 - 16:30 | Викторина. Завершение конференции |
В программе возможны изменения.
09 – 12 декабря 2025 г.
10:00 — 17:00
г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В