01 октября 2025 г.
Вниманию участников семинара!
Ждем вас 24 октября 2025!
Место проведения – Институт фармации им. А.П. Нелюбина, г. Москва, проспект Вернадского, д. 96к1, ст. метро Тропарево (выход №7). Схема прохода от метро к Институту.
Лекционный зал №1, аудитория №231, второй этаж.
Лекционный зал №2, аудитория №212, второй этаж.
Обращаем ваше внимание, что в институте действует пропускная система, при себе необходимо иметь документ, удостоверяющий личность.
Просим учитывать, что парковка на территории института не предусмотрена.
Начало семинара – 09.30,
начало регистрации – с 08.30. Если вы по каким-либо причинам не успеваете к началу мероприятия, не переживайте, регистрация будет открыта в течение всего семинара.
Уважаемые коллеги!
ООО «НПП Эко-Фильтр» и АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» при поддержке Агентства инновационного развития – центра кластерного развития Калужской области, Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер» и ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) приглашают принять участие в семинаре
Круглый стол: Микрофильтрация технологических сред и водоподготовка на фармацевтическом производстве. Новые редакции ГОСТ Р 71172-2023 и ФС ГФ РФ
Дата и место проведения: 24 октября 2025 г., г. Москва (метро Тропарево, просп. Вернадского 96к1 в институте фармации им. А.П. Нелюбина).
На семинаре будут затронуты следующие вопросы:
- последние изменения в редакциях ФС.2.2.0020 и ФС.2.2.0019 ГФ РФ, вступившие в силу 30.04.2025 г.,
- химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации,
- обзор новой редакции ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения»,
- особенности и практический опыт частной валидации стерилизующей фильтрации ЖЛС и газов с точки зрения новой редакции ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025,
- практическое занятие по аудиту систем водоподготовки,
- демонстрация фильтровального оборудования, лабораторного оборудования для валидации стерилизующей фильтрации и инструмента для аттестации систем водоподготовки.
МЕРОПРИЯТИЕ БЕСПЛАТНОЕ, ОЧНОЕ, ВИДЕОТРАНСЛЯЦИЯ НЕ ПРЕДУСМОТРЕНА
ПРОГРАММА СЕМИНАРА:
открыть программу в формате PDF
|
Время |
Докладчик, тема доклада |
|
|
Лекционный зал №1 |
Лекционный зал №2 |
|
|
8.30 – 9.30 |
Регистрация участников |
|
|
9.30 – 09.35 |
Приветственное слово АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР», ООО «НПП Эко-Фильтр» |
|
|
9.35 – 09.40 |
Технический перерыв 5 мин (перемещение по секциям) между каждыми лекциями. |
Демонстрация:
А) инструмента, для аттестации систем водоподготовки
Б) фильтровального оборудования, лабораторного оборудования для валидации стерилизующей фильтрации |
|
09.35 – 10.20 |
Аладушкина Милена Александровна, Инженер-технолог фармацевтических систем водоподготовки Новые редакции ФС ГФ РФ от 30.04.2025 г.и рекомендации по соблюдению требований к воде фармацевтического применения. |
|
|
10.25 – 11.20 |
ООО «НПП Эко-Фильтр» Астахова Анна Юрьевна, к.б.н., Заместитель генерального директора Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации. |
|
|
11.25 – 11.50 |
Васильев Владимир Игоревич, Заместитель исполнительного директора Установки получения ультрачистой воды для лабораторий ООК и ОКК. Качество получаемой воды. |
|
|
12.00 – 13.00 |
к.х.н. Смирнов Владимир Брониславович, Генеральный директор АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» Обзор ГОСТ Р 71172-23 «Системы подготовки воды фармацевтического применения», новая редакция. |
|
|
Лекционный зал №2 |
||
|
13.00 – 14.00 |
Кофе-брейк (Обеденный перерыв) |
13.05 – 13.30 Дронов Алексей Павлович, технический директор ООО «Интегра» |
|
|
Лекционный зал №1 |
|
|
14.00 – 15.00 |
Колганов Иван Михайлович, к.т.н., начальник лаборатории ООО «НПП Эко-Фильтр» Особенности и практический опыт частной валидации стерилизующей фильтрации ЖЛС и газов с точки зрения новой редакции ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация». Проблемы контроля целостности стерилизующих гидрофобных и гидрофильных фильтров. |
Демонстрация:
А) инструмента, для аттестации систем водоподготовки
Б) фильтровального оборудования, лабораторного оборудования для валидации стерилизующей фильтрации |
|
15.05 – 16.10 |
к.х.н. Царьков Сергей Евгеньевич, Руководитель фармацевтических проектов Приемка оборудования: поставщик, интегратор, инжиниринговая компания. Подходы и проблемы. На примере дистилляторов. |
Смирнов Владимир Брониславович Ганин Денис Дмитриевич Практическое занятие-тренинг, аудит системы водоподготовки действующего фармацевтического предприятия на примере подготовленных материалов (без выезда) |
|
16.15 – 16.45 |
Кольца Андрей Вячеславович, Инженер-технолог фармацевтических систем водоподготовки Система распределения ВФП с самобалансирующейся подачей |
|
|
16.45 – 17.15 |
Ответы на вопросы, обсуждения |
|
|
17.20 – 18.00 |
Подведение итогов (ЛЗ1). |
|
В программе возможны изменения.
Дополнительную информацию Вы можете получить по e-mail filter@express-eco.ru, ilyina@mediana-filter.ru
или по телефонам 8 (800) 234-30-73, (484) 396-07-08, (495) 660-07-71 (доб. 490).