Загрузка...
Главная » Новости
24 мая 2023 г.

Состоялся Круглый стол: Практический опыт применения технологий фильтрации и водоподготовки в фармпроизводстве

АИРКО 23 мая 2023 года в г. Москве Ассоциацией «Калужский Фармацевтический Кластер» при поддержке Акционерного Общества «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области» было проведено мероприятие «Круглый стол: Практический опыт применения технологий фильтрации и водоподготовки в фармацевтическом производстве в соответствии с правилами GMP». Мероприятие проводилось в рамках реализации национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы».

Выступали спикеры из числа предприятий Калужской области (ООО «НПП Эко-Фильтр», АО «Фильтр», ООО «Обнинские Фильтры»),  а так же приглашенные спикеры: специалисты ведущего предприятия  в области водоподготовки и очистки сточных вод  (АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»), поставщик арматуры КИПиА для фармацевтических производств ООО «Вентар», специалисты в области организации процессов на фармацевтических производствах, хорошо известные среди фармацевтического сообщества: ООО «Чистые технологии» и компания PQE CIS (Пикьюи Сиайэс).

Исполнительный директор компании «Медиана-Фильтр» Т.Л. Ломая, заместитель технического директора В.Б. Смирнов, заместитель исполнительного директора В.И. Васильев, главный научный сотрудник А.Н. Золотников охватили обширный пласт вопросов фармацевтических производств – от водоподготовки, очистки стоков до импортозамещения.

Вопросы и проблемы импортозамещения также осветила заместитель генерального директора ООО «НПП Эко-Фильтр» А.Ю. Астахова в своем докладе.

Вопросы валидации как в водоподготовке, так и в фармацевтике освещали ведущий специалист по квалификации PQE CIS А.Г. Белинский и руководитель лаборатории ООО «Обнинские Фильтры» И.М. Колганов.

Заместитель генерального директора АО «Фильтр» Кадомцев Геннадий Михайлович выступил с докладом «Особенности испытаний воздушных фильтров для чистых помещений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020».

Технический директор ООО «Вентар» П.А. Зябрев сделал обзор запорно-регулирующей арматуры и КИПиА, применяемых в фармацевтике.

Завершила мероприятие работа в группах, участники обсуждали вопросы частной валидации стерилизующей фильтрации и разбирали практические ситуации с несоответствиями в системах фармацевтической водоподготовки.

На мероприятии были представлены образцы продукции участников круглого стола. Был организован обмен каталогами участников-производителей.

В настоящее время фармацевтическая промышленность, как и многие отрасли промышленности, непрестанно сталкивается с новыми вызовами, трудностями, и постоянно ищет пути их преодоления. Все вопросы, освещённые на мероприятии, актуальны для фармацевтических производств и живо обсуждались участниками.

И.М. Колганов, ООО "Обнинские Фильтры" 

Г.М. Кадомцев, АО "Фильтр"

А.Ю Астахова, ООО «НПП Эко-Фильтр»


02 мая 2023 г.

Бесплатный семинар 23 мая 2023 года в Москве!

АИРКОМероприятие проводится при поддержке АО «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области в рамках реализации национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы».

При информационной поддержке Ассоциации Калужский Фармацевтический Кластер

Уважаемые коллеги!

Приглашаем вас принять участие бесплатном семинаре-круглом столе, который состоится 23 мая в г. Москве.

Круглый стол: Практический опыт применения технологий фильтрации и водоподготовки в фармацевтическом производстве в соответствии с правилами GMP

Семинар будет посвящен вопросам фильтрации, водоподготовки и очистки сточных вод на фармацевтическом производстве.

Среди докладчиков выступят ведущие технические специалисты компаний ООО «Чистые технологии», ООО «НПП Эко-Фильтр», АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР», ООО «Обнинские Фильтры», АО «Фильтр», ООО «Вентар».

На семинаре будут затронуты следующие вопросы:
• новые технологии для чистых помещений,
• импортозамещение микрофильтрации,
• проблемы контроля целостности стерилизующих фильтров,
• нормативные документы для фармацевтической водоподготовки последние изменения них,
• проектирование систем водоподготовки,
• валидация квалификация чистых сред,
• выбор запорно-регулирующей арматуры КИПиА,
• частная валидация стерилизующей фильтрации ЖЛС,
• технологии очистки фармацевтических сточных вод,
• мастер-класс по разбору практических ситуаций несоответствиями на объектах.

Полную программу семинара можно скачать, перейдя по ссылке>>

Количество мест ограничено! 

Для записи на семинар заполните краткую анкету, пройдя по ссылке https://forms.yandex.ru/u/6447983443f74f2a68f6233e/

Время

Лектор

Тема доклада

09.30 – 10.00

Регистрация участников семинара

10.00 – 10.40

ООО «Чистые технологии»

Федотов Александр Евгеньевич,

Директор, президент АСИНКОМ, представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments»

Новое приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств» к правилам GMP EC. Анализ, плюсы и минусы.

10.40 – 11.10

ООО «НПП Эко-Фильтр»

Астахова Анна Юрьевна,

к.б.н., Заместитель генерального директора

Импортозамещение в микрофильтрации и проблемы, связанные с ним

11.10 – 11.40

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Смирнов Владимир Брониславович,

к. х. н., член ISPE, Заместитель технического директора

Нормативные требования к системам фармацевтической водоподготовки. Проект ГОСТ Р «Получение, хранение и распределение воды для фармацевтического назначения.  Вода очищенная и вода для инъекций»

11.40 – 12.00

Кофе-брейк

12.00 – 12.40

ООО «Обнинские Фильтры»

Колганов Иван Михайлович,

к.т.н., заведующий лабораторией

Проблемы контроля целостности стерилизующих гидрофобных и гидрофильных фильтров.

12.40 – 13.25

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Ломая Татьяна Леонидовна,

Исполнительный директор, руководитель отдела фармацевтических проектов

Основы проектирования систем фармацевтической водоподготовки, технологические и инженерные решения.

13.25 – 14.00

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Васильев Владимир Игоревич,

Заместитель исполнительного директора

Установки получения ультрачистой воды для лабораторий ООК. Импортозамещающие установки серии Аквалаб.

14.00 – 15.00

Обед

15.00 – 15.30

АО «Фильтр»

Кадомцев Геннадий Михайлович

Заместитель генерального директора

Особенности испытаний воздушных фильтров для чистых помещений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020

15.30 – 16.10

ООО "Обнинские Фильтры" 

Колганов Иван Михайлович

к.т.н., заведующий лабораторией

Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких лекарственных препаратов.

16.10 – 16.40

PQE CIS

Белинский Александр Григорьевич

Ведущий специалист по квалификации

Валидация компьютеризированных систем на примере HMI/SCADA водоподготовки. Как применить «бритву Оккама» и не плодить сущностей сверх меры

16.40 – 17.10

ООО «Вентар»

Зябрев Павел Анатольевич,

Технический директор

Обзор запорно-регулирующей арматуры и КИПиА, применяемых в фармацевтике

17.10 – 17.30

АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Золотников Александр Николаевич,

Главный научный сотрудник

Технологии очистки стоков фармацевтических предприятий

17.40 – 18.30

Мастер-класс на выбор: «Разбор практических ситуаций с несоответствиями в системах фармацевтической водоподготовки» (ведущие: Смирнов В.Б. к.х.н., Васильев В.И., Ганин Д.Д., Царьков С.Е. к.х.н.) или «Вопросы частной валидации стерилизующей фильтрации» (ведущий Колганов И.М. к.т.н)


07 ноября 2022 г.

Pharmtech & Ingredients 2022

Уважаемые партнеры!

Приглашаем вас посетить наш стенд №B2023 на 24 Международной выставке Pharmtech & Ingredients 2022, Павильон №2, Зал №8, Москва, МВЦ "Крокус Экспо", с 22 по 25 ноября 2022 года.

Пройдите регистрацию на выставку на сайте и получите бесплатно электронный билет для посещения, указав промокод нашей компании pha22eCOIL, либо пройдите по ссылке >>


18 октября 2022 г.

Химия-2022

С 31 октября по 3 ноября 2022 года в Москве будет проходить 
25-я юбилейная международная выставка химической промышленности и науки Химия-2022.

Приглашаем вас посетить наш стенд №21A10, павильон 2.1, ЦВК «Экспоцентр», г. Москва.

Получить билет на выставку >>

Химия-2022

Диплом Химия-2022


05 октября 2022 г.

АГРОПРОДМАШ-2022

С 10 по 14 октября 2022 года в Москве состоится 27-я международная выставка «Оборудование, технологии, сырье и ингредиенты для пищевой и перерабатывающей промышленности» АГРОПРОДМАШ-2022.

Приглашаем посетить наш стенд №FD150Павильон Форум/зал, ЦВК «ЭКСПОЦЕНТР», г. Москва, Краснопресненская наб., 14

Агропродмаш-2022

Чтобы получить билет на выставку, пройдите по ссылке >>


03 октября 2022 г.

Мембраны-2022

Мембраны-2022С 26 по 30 сентября 2022 в Тульской области проходила XV Всероссийская научная конференция «Мембраны-2022», в которой принимала учкастие наша компания.

Соорганизатор конференции - российский химико-технологический университет имени Д. И. Менделеева. На мероприятии были представлены доклады, посвященные последним научным достижениям в области мембранных технологий и пройдут круглые столы для обмена мнениями по актуальным научным вопросам.

Выступали Колганов И.М. и Лопатина О.М. с докладами "Капсульные фильтры на основе микрофильтрационных мембран", авторы А.Ю. Астахова, И.М. Колганов, П.Г. Царин, О.М. Лопатина, Е.Ю. Астахов, С.В. Ульрих и "Формирование микрофильтрационных мембран из растворов поливинилиденфторида, приготовленных в две стадии", авторы О.М. Лопатина, И.М. Колганов, П.Г. Царин, А.А. Егорушкина


16 августа 2022 г.

TATOILEXPO-2022

Международная выставка «TATOILEXPO-2022»
31 августа – 2 сентября 2022
МВЦ «Казань Экспо», г. Казань
стенд 3-B1



31 августа – 2 сентября 2022 года в МВЦ «Казань Экспо», г. Казань, Республика Татарстан, в рамках Татарстанского нефтегазохимического форума состоится международная выставка «TATOILEXPO-2022».
Приглашаем вас посетить наш стенд 3-B1.




22 июля 2022 г.

Фильтры обнинского производства используют на МКС и атомных электростанциях

21 июля на канале «Ника ТВ» вышел сюжет о нашем предприятии.

Космос, атомные электростанции, фармацевтические заводы — где только не работают обнинские фильтры. Предприятию 30 лет, и это один из лидеров рынка. Секрет успеха — в многочисленных ноу-хау, которые используются на производстве. А также в системе контроля, которая позволяет избегать брака. В условиях санкция производство фильтров испытывает некоторые сложности, однако руководство завода ищет и находит выход из всех сложных ситуаций. Что же такого особенного в этих фильтрах — выясняла Марина Нерсесян.

Андрей Воронин даже не моргает: лазерная сварка — это практически ювелирная работа, отвлекаться нельзя. Шов меньше миллиметра — видно через микроскоп. На этом участке фильтрационную сетку из металла приваривают к корпусу. Ячейка сетки — всего пара микронов, и обычная сварка может повредить её. Несмотря на свой опыт — почти 10 лет — оператор за смену успевает сделать максимум полтора десятка изделий.

Есть здесь и обычная сварка, и станки с ЧПУ, и установки для гофрирования мембран. Обнинские фильтры — предприятие полного цикла: практически всё сырьё производят сами. Более того, многие здешние технологии уникальны — разработаны учёными, которые входят в команду холдинга. При этом производство достаточно гибкое: может выпускать не только стандартную продукцию, но и изделия по чертежам клиентов. Что касается места на рынке фильтров, то обнинцы заставляют нервничать даже крупных западных производителей.

На обнинском предприятии выпускают более ста видов изделий — и для жидкостей, и для газов. Местные фильтры стоят на МКС и атомных электростанциях, используются в фармацевтической и пищевой промышленности. Поэтому качество здесь, можно сказать, вопрос жизни и смерти. Неспроста вся продукция проходит не выборочный, а сплошной контроль, — рассказывает начальник лаборатории Иван Колганов.

Санкции со стороны Запада повлияли и на производителей фильтров: часть комплектующих ввозили из-за рубежа. Однако обнинцы не стали унывать: вместо этого они налаживают кооперацию с другими российскими заводами, чтобы вместе создать необходимые материалы. Гендиректор одного из предприятий холдинга Павел Царин в будущее смотрит с оптимизмом.

В общем, никакой паники нет, а есть большие планы. Которые обязательно реализуются — уверены на предприятии. Тем более, что здесь активно пользуются поддержкой от государства: например, компенсируют затраты на покупку нового оборудования и участие в выставках. На ближайшей обнинцы намерены представить свои новые материалы для стерилизующей фильтрации — она очень востребована в производстве микроэлектроники.

Марина Нерсесян, Илья Хромов, Евгений Чурилин, Ника ТВ

https://nikatv.ru/tv/reportazhi-video/m2ICnMvgkUmWidq5xeOb


18 мая 2022 г.

31-я конференция АСИНКОМ

17 мая 2022 г. в Москве состоялась 31 конференция АСИНКОМ, на которой были рассмотрены актуальные вопросы технологии чистоты и производства медицинских изделий.

А. Ю. Астахова, генеральный директор ООО «Экспресс-Эко-Фильтр» выступила с докладом «Проблемы применения существующей нормативной базы для контроля целостности фильтров стерилизующей фильтрации сжатых газов».

  Открыть в новой вкладке

31 конференция АСИНКОМ


16 ноября 2021 г.

Pharmtech & Ingredients 2021

PHARMTECH & INGREDIENTS — 23-Я МЕЖДУНАРОДНАЯ ВЫСТАВКА ОБОРУДОВАНИЯ, СЫРЬЯ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
23-26 ноября 2021
МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2, Москва

Приглашаем вас посетить наш стенд №A6021, Павильон №2, Зал №8, Москва, МВЦ "Крокус Экспо", с 23 по 26 ноября 2021 года.

Пройдите регистрацию на выставку на сайте и получите бесплатно электронный билет для посещения, указав промокод нашей компании pha21mKFKN, либо пройдите по ссылке >>