Загрузка...
Главная » Новости » 03 - 06 июня: Форум специалистов по качеству

  21 мая 2025 г.

С 3 по 6 июня 2025 года в Москве пройдет Форум специалистов по качеству.

Форум специалистов по качеству – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

Среди тем:
 - «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации»
 - «Входной контроль качества вторичной упаковки»
 - «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать»
 - «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?»
 - «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений»

Во время проведения Форума будет работать стенд нашей компании. 

В четвертый день форума (6 июня 2025 г.) выступит начальник лаборатории ГК «Обнинские Фильтры» к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»".

ПРОГРАММА ФОРУМА

03 июня 2025 года (вторник)
10:00 ‑ 10:05 Вступительное слово организаторов
10:00 - 11:00 Доклад «Замечания к регистрационному досье: НД по качеству»
Юлия Спирина
11:00 - 11:30 Кофе-брейк
11:30 - 12:30 Доклад «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?»
Елизавета Фишер
12:30 - 13:30 Доклад «Современные методы контроля качества лекарственных препаратов на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества»
Анна Тутнова
13:30 - 14:30 Перерыв на обед
14:30 - 15:30 Доклад «Всесторонний взгляд на работу с претензиями»
Анна Хлопонина
15:30 - 16:00 Вопрос-ответ
16:00 - 18:00 Фуршет в честь открытия конференции
04 июня 2025 года (среда)
10:00 - 11:00 Доклад «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать»
Дмитрий Чухаев
11:00 - 11:30 Кофе-брейк
11:30 - 12:30 Доклад «Применение математического моделирования в разработке и контроле качества ЛС»
Илья Горюшин
12:30 - 13:30 Деловая игра «Красные бусы» и проблемы "кнута и пряника"»
Владимир Шпер
13:30 - 14:30 Перерыв на обед
14:30 - 15:30 Доклад «Задачи отдела обеспечения качества в отношении компьютеризированных систем. Взгляд со стороны специалиста по валидации»
Олег Алешкович
15:30 - 17:00 Мастер класс «Разработка заполняемых форм»
Елена Кузьмина
05 июня 2025 года (четверг)
10:00 - 11:00

Доклад «Расследование отклонений по микробиологическим показателям в микробиологической лаборатории. Подготовка к аудитам МПТ и РПН»
Елена Скосырева

11:00 - 11:30 Кофе-брейк
11:30 - 12:30 Мастер-класс «Фармацевтическая система качества для всех»
Галина Нечаева
12:30 - 13:30 Доклад «Входной контроль качества вторичной упаковки»
Галина Демина
13:30 - 14:30 Перерыв на обед
14:30 - 15:30 Доклад «Подходы к замене вспомогательных веществ с точки зрения влияния на качество препарата»
Елена Загорулько
15:30 - 17:00 Игра «Регистрационный пасьянс (модуль 3 Качество)»
Ирина Краснова
06 июня 2025 года (пятница)
09:30 - 10:30 Доклад «Актуальные изменения права ЕАЭС в области качества и производства лекарственных препаратов в 2024-2025 гг. Образцы для клинических исследований - требования к качеству и прослеживаемости»
Дмитрий Рождественский
10:30 - 11:30 Доклад «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации»
Александр Белинский
11:30 - 12:00 Кофе-брейк
12:00 - 13:00 Доклад «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений»
Елизавета Павлова
13:00 - 14:00 Доклад «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»>
Иван Колганов
14:00 - 15:00 Перерыв на обед
15:00 - 16:00 Доклад «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ»
Елена Зелинская
15:30 - 17:00 Викторина. Закрытие конференции

03 - 06 июня 2025 г.
10:00 — 17:00

Москва, Измайловское шоссе 71, 3В

Все новости