21 мая 2025 г.
С 3 по 6 июня 2025 года в Москве пройдет Форум специалистов по качеству.
Форум специалистов по качеству – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Среди тем:
- «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации»
- «Входной контроль качества вторичной упаковки»
- «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать»
- «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?»
- «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений»
Во время проведения Форума будет работать стенд нашей компании.
В четвертый день форума (6 июня 2025 г.) выступит начальник лаборатории ГК «Обнинские Фильтры» к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»".
ПРОГРАММА ФОРУМА
| 03 июня 2025 года (вторник) | |
|---|---|
| 10:00 ‑ 10:05 | Вступительное слово организаторов |
| 10:00 - 11:00 | Доклад «Замечания к регистрационному досье: НД по качеству» Юлия Спирина |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?» Елизавета Фишер |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Современные методы контроля качества лекарственных препаратов на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества» Анна Тутнова |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Всесторонний взгляд на работу с претензиями» Анна Хлопонина |
| 15:30 - 16:00 | Вопрос-ответ |
| 16:00 - 18:00 | Фуршет в честь открытия конференции |
| 04 июня 2025 года (среда) | |
| 10:00 - 11:00 | Доклад «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать» Дмитрий Чухаев |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Применение математического моделирования в разработке и контроле качества ЛС» Илья Горюшин |
| 12:30 - 13:30 | Деловая игра «Красные бусы» и проблемы "кнута и пряника"» Владимир Шпер |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Задачи отдела обеспечения качества в отношении компьютеризированных систем. Взгляд со стороны специалиста по валидации» Олег Алешкович |
| 15:30 - 17:00 | Мастер класс «Разработка заполняемых форм» Елена Кузьмина |
| 05 июня 2025 года (четверг) | |
| 10:00 - 11:00 |
Доклад «Расследование отклонений по микробиологическим показателям в микробиологической лаборатории. Подготовка к аудитам МПТ и РПН» |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк |
| 11:30 - 12:30 | Мастер-класс «Фармацевтическая система качества для всех» Галина Нечаева |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Входной контроль качества вторичной упаковки» Галина Демина |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Подходы к замене вспомогательных веществ с точки зрения влияния на качество препарата» Елена Загорулько |
| 15:30 - 17:00 | Игра «Регистрационный пасьянс (модуль 3 Качество)» Ирина Краснова |
| 06 июня 2025 года (пятница) | |
| 09:30 - 10:30 | Доклад «Актуальные изменения права ЕАЭС в области качества и производства лекарственных препаратов в 2024-2025 гг. Образцы для клинических исследований - требования к качеству и прослеживаемости» Дмитрий Рождественский |
| 10:30 - 11:30 | Доклад «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации» Александр Белинский |
| 11:30 - 12:00 | Кофе-брейк |
| 12:00 - 13:00 | Доклад «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений» Елизавета Павлова |
| 13:00 - 14:00 | Доклад «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»> Иван Колганов |
| 14:00 - 15:00 | Перерыв на обед |
| 15:00 - 16:00 | Доклад «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ» Елена Зелинская |
| 15:30 - 17:00 | Викторина. Закрытие конференции |
03 - 06 июня 2025 г.
10:00 — 17:00
Москва, Измайловское шоссе 71, 3В