Главная » Новости » Фармацевтическая неделя качества
28 мая 2024 г.
Фармацевтическая неделя качества – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Во второй форума выступит ген. директор ООО «Экспресс-Эко-Фильтр», к.б.н. Анна Юрьевна Астахова с докладом "Характеристики фильтров, определяющие качество продукта".
ПРОГРАММА ФОРУМА
03 июня 2024 год (понедельник)
1 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:15 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:15 - 11:15 | Доклад «Подходы ЕАЭС к регулированию целостности данных как части фармацевтической системы обеспечения качества» | Дмитрий Рождественский |
| 11:15 - 11:45 | Кофе-брейк | |
| 11:45 - 13:00 | Доклад «Статистическая обработка результатов физических, физико-химических и химических испытаний — что поменялось в новой версии ОФС ФЕАЭС и ГФ XV» | Михаил Музыкин |
| 13:00 - 13:30 | Анонс книги «Женская карьера в качестве» | Хаким Ибрагимов |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Управление библиотекой дефектов » | Светлана Шабалова |
| 15:30 - 16:00 | Вопрос-ответ | |
| 16:00 - 17:00 | Фуршет в честь открытия конференции |
04 июня 2024 год (вторник)
2 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «Роль микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве» | Елена Скосырева |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк | |
| 11:30 - 12:10 | Доклад «Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки» | Елена Бахрушина |
| 12:10 - 12:50 | Доклад «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта» | Анна Астахова |
| 12:50 - 13:30 | Доклад «OOS: ошибки в расследованиях» | Кема Хечиева |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Организация отдела по исследованию стабильности лекарственных препаратов» | Анна Менжинская |
| 15:30 - 16:30 | Доклад «Особенности изучения стабильности для IV климатической зоны» | Юлия Спирина |
| 16:30 - 17:00 | Вопрос-ответ |
05 июня 2024 год (среда)
3 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «Внедрение QbD (качество через проектирование) со стадии фармразработки для воспроизведенного ЛС» | Марьям Рамазанова, Юлия Черенкова |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк | |
| 11:30 - 12:10 | Доклад «Дизайны ТСКР для различных целей анализа» | Елизавета Фишер |
| 12:10 - 12:50 | Доклад «Процедура биовейвер: комментарии к новым требованиям Решения 85 ЕЭК» | Игорь Шохин |
| 12:50 - 13:30 | Деловая игра «Красные бусы» и проблемы «кнута и пряника» | Владимир Шпер |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Влияние процессов логистики на качество лекарственных препаратов» | Елизавета Павлова |
| 15:30 - 16:30 | Доклад «Необходимые аспекты асептического производства» | Дмитрий Чухаев |
| 16:30 - 17:00 | Вопрос-ответ |
06 июня 2024 год (четверг)
4 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «ФСК, как это понимать?» | Надежда Люлина |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Управление рисками по качеству» | Елена Гура |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Роль внутреннего обучения сотрудников в создании эффективной фармацевтической системы качества» | Лариса Стромко |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «GAPы государственной Фармакопеи XV издания и Фармакопеи ЕАЭС» | Галина Нечаева (онлайн-подключение) |
| 15:30 - 16:00 | Доклад «Формулировка и классификация выявляемых несоответствий» | Марина Чекрыгина |
| 16:00 - 16:30 | Доклад «Продуктивное сотрудничество с Бюро переводов» | Мария Алексеева |
| 16:30 - 17:00 | Вопрос-ответ |
07 июня 2024 год (пятница)
5 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «Планировочные решения для стерильных производств. Какие подводные камни есть при размещении стерилизующих фильтров в разрезе построения диалога с регулятором» | Александр Белинский |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк | |
| 11:30 - 12:30 | Мастер-класс «Подготовка и организация аудита поставщика» | Елена Кузьмина |
| 12:30 - 13:30 | Мастер-класс «Всесторонний взгляд на фармсубстанции: актуальные правовые вопросы и формирование регистрационного досье» | Таисия Кубрина, Анна Тихонова |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Проблемы возврата с рынка готовой продукции» | Елена Зелинская |
| 15:30 - 16:00 | Викторина. Закрытие форума | Мария Алексеева |
03-07 июня 2024 г.
10:00 — 17:30
Москва, Измайловское шоссе 71, 3В (Отель «Вега Измайлово»)
