17 ноября 2023 г.
Форум специалистов по валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
В первый день форума выступит начальник лаборатории "ГК Обнинские Фильтры", к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом "Частная валидация" стерилизующей фильтрации при производстве жидких лекарственных средств".
ПРОГРАММА ФОРУМА
05 декабря 2023 год (вторник)
1 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «Квалификация проектной документации. Как не оступится при строительстве/реконструкции производства» | Олег Алешкович |
| 11:00 - 11:30 | Перерыв | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Валидационные отклонения: миф или реальность» | Елена Гура |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Особенности квалификации автомобиле транспортной компании» | Сергей Грейбо |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Частная валидация» стерилизующей фильтрации при производстве жидких лекарственных средств» | Иван Колганов |
| 15:30 - 16:30 | Доклад №5 | - |
06 декабря 2023 год (среда)
2 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «Целостность данных на простых примерах - как не запутаться в понятиях и абстрактных формулировках» | Александр Белинский |
| 11:00 - 11:30 | Перерыв | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Теория и практика расчета PDE для определения допустимого остатка загрязнений на поверхности оборудования» | Наталья Лычева |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Автоматизированная валидация СМК на базе 1С» | Дмитрий Козин |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Управление GxP критичными компьютеризированными системами» | Ярослав Кудряшов |
| 15:30 - 16:30 | Доклад «Влияние стабильности производственного процесса на качество биологических лекарственных средств» | Дмитрий Рождественский |
07 декабря 2022 год (среда)
3 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «Валидация методик на разных этапах разработки лекарственных средств» | Н. Алексеев |
| 11:00 - 11:30 | Перерыв | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Валидация аналитических методик теста сравнительной кинетики растворения» | Игорь Шохин |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Чек-лист валидационных работ в микробиологической лаборатории» | Галина Нечаева |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Выбор стратегии трансфера аналитических методик» | Юлия Спирина |
| 15:30 - 16:30 | Доклад «OOS - следствие ведёт ООК» | Елена Кузьмина |
08 декабря 2023 год (пятница)
4 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад «Валидация процесса подготовки технологической одежды для классов B и C» | Светлана Ильина |
| 11:00 - 11:30 | Перерыв | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Валидация антимикробной эффективности дезинфицирующих средств» | Ася Чернявская |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Управление рисками компьютеризированных систем» | Вячеслав Зимнюков |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв | |
| 14:30-15:30 | Доклад «Валидация переупаковки» | Елена Зелинская |
| 15:30 - 16:30 | Викторина. Закрытие форума |
05-08 декабря 2023 г.
10:00 — 16:30
г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В
