25 – 28 ноября: Pharmtech & Ingredients 2025
Уважаемые партнеры!
Приглашаем вас посетить наш стенд №C3065 на 27 Международной выставке Pharmtech & Ingredients 2025, Павильон №2, Зал №8, Москва, МВЦ "Крокус Экспо", с 25 по 28 ноября 2025 года.
Пройдите регистрацию на выставку на сайте и получите бесплатно электронный билет для посещения, указав промокод нашей компании Ecofilter, либо пройдите по ссылке >>
09 – 12 декабря: Форум специалистов по валидации-2025
Форум специалистов по валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
На третий день форума выступит начальник лаборатории "ГК Обнинские Фильтры", к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом "Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких и газообразных сред".
ПРОГРАММА ФОРУМА
09 декабря 2025 (вторник)
1 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 10:05 | Вступительное слово организаторов | |
| 10:05 - 11:00 | Доклад 1. «Требования к производству серий для изучения стабильности» | Спирина Юлия Сергеевна |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-пауза | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад 2. «Статистическая обработка результатов валидации аналитических методик через призму методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС» | Музыкин Михаил Александрович |
| 12:30 - 13:30 | Доклад 3. «Квалификация стерилизующих фильтров» | Богданова Александра Романовна |
| 13:30 - 14:30 | Обед | |
| 14:30 - 15:30 | Доклад 4. «Биофармацевтические исследования твердых лекарственных форм на этапе R&D: от теории к практике» | Шохин Игорь Евгеньевич |
| 15:30 - 16:10 | Доклад 5. «Валидация процесса контроля инъекционных растворов на видимые механические включения по ОФС.1.4.2.0005.18 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах» | Рыбаков Алексей Константинович |
| 16:10-18:00 | Фуршет в честь открытия конференции |
10 декабря 2025 (среда)
2 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 09:30 - 10:30 | Доклад 6. «Различные подходы к определению критичности и проведению квалификации лабораторного оборудования» | Спицкий Олег Розумбаевич |
| 10:30 - 11:00 | Кофе-пауза | |
| 11:00 - 12:30 | Мастер-класс 7. «Расследование отклонений при проведении валидации» | Кузьмина Елена Николаевна |
| 12:30 - 13:30 | Доклад 8. «Прогноз неопределенности аналитической методики - первый шаг к успешной валидации» | Горюшин Илья Андреевич |
| 13:30 - 14:30 | Обед | |
| 14:30 - 16:00 | Доклад 9. Тема уточняется. | Рождественский Дмитрий Анатольевич |
| 16:00 - 17:00 | Доклад 10. Тема уточняется. | Демченко Юлия Тимофеевна |
11 декабря 2025 (четверг)
3 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 11:30 | Доклад 11. «Паровые стерилизаторы. Вечные вопросы: полоса стерилизации, величина F0, брекетинг загрузок» | Белинский Александр Григорьевич |
| 11:30 - 12:00 | Кофе-пауза | |
| 12:00 - 13:00 | Доклад 12. «Упаковка и стабильность: как качество материалов влияет на работу фасовочной линии. Кейсы. // Современные методы предотвращения ошибок в эксплуатации упаковочного и фальцовочного оборудования» | Олег Самсонов |
| 13:00 - 14:00 | Доклад 13. «Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких и газообразных сред» | Колганов Иван Михайлович |
| 14:00 - 15:00 | Обед | |
| 15:00 - 16:00 | Доклад 14. «Квалификация сложного технологического оборудования (автоклавы, лиофильные сушилки) и инженерных систем предприятия (HVAC, водоподготовка, сжатые газы)» | Чухаев Дмитрий Александрович |
| 16:00 - 17:00 | Доклад 15. «Организация и квалификация систем непрерывного мониторинга концентрации аэрозольных частиц» | Шахов Михаил Николаевич |
12 декабря 2025 (пятница)
4 день
| Время | Тема | Спикер |
|---|---|---|
| 10:00 - 11:00 | Доклад 16. «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ» | Зелинская Елена Валерьевна |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-пауза | |
| 11:30 - 12:30 | Доклад 17. «Общие подходы к валидации КС» | Алешкович Олег Игоревич |
| 12:30 - 13:30 | Доклад 18. «Валидация процесса. Нестерильные ЛС» | Даниленко Кристина Сергеевна |
| 13:30 - 14:30 | Обед | |
| 14:30 - 16:00 | Доклад 19. «Надлежащая практика валидации компьютеризированных систем» | Кудряшов Ярослав Владимирович |
| 16:00 - 16:30 | Викторина. Завершение конференции |
В программе возможны изменения.
09 – 12 декабря 2025 г.
10:00 — 17:00
г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В
10 – 13 ноября: Химия-2025
С 10 по 13 ноября 2025 года в Москве будет проходить 28‑я международная выставка химической промышленности и науки Химия-2025.
Приглашаем вас посетить наш стенд №4F050, зал «Чаянов», ВК «Тимирязев Центр», г. Москва.
Круглый стол: Микрофильтрация технологических сред и водоподготовка на фармацевтическом производстве. Новые редакции ГОСТ Р 71172-2023 и ФС ГФ РФ
Вниманию участников семинара!
Ждем вас 24 октября 2025!
Место проведения – Институт фармации им. А.П. Нелюбина, г. Москва, проспект Вернадского, д. 96к1, ст. метро Тропарево (выход №7). Схема прохода от метро к Институту.
Лекционный зал №1, аудитория №231, второй этаж.
Лекционный зал №2, аудитория №212, второй этаж.
Обращаем ваше внимание, что в институте действует пропускная система, при себе необходимо иметь документ, удостоверяющий личность.
Просим учитывать, что парковка на территории института не предусмотрена.
Начало семинара – 09.30,
начало регистрации – с 08.30. Если вы по каким-либо причинам не успеваете к началу мероприятия, не переживайте, регистрация будет открыта в течение всего семинара.
Уважаемые коллеги!
ООО «НПП Эко-Фильтр» и АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» при поддержке Агентства инновационного развития – центра кластерного развития Калужской области, Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер» и ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) приглашают принять участие в семинаре
Круглый стол: Микрофильтрация технологических сред и водоподготовка на фармацевтическом производстве. Новые редакции ГОСТ Р 71172-2023 и ФС ГФ РФ
Дата и место проведения: 24 октября 2025 г., г. Москва (метро Тропарево, просп. Вернадского 96к1 в институте фармации им. А.П. Нелюбина).
На семинаре будут затронуты следующие вопросы:
- последние изменения в редакциях ФС.2.2.0020 и ФС.2.2.0019 ГФ РФ, вступившие в силу 30.04.2025 г.,
- химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации,
- обзор новой редакции ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения»,
- особенности и практический опыт частной валидации стерилизующей фильтрации ЖЛС и газов с точки зрения новой редакции ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025,
- практическое занятие по аудиту систем водоподготовки,
- демонстрация фильтровального оборудования, лабораторного оборудования для валидации стерилизующей фильтрации и инструмента для аттестации систем водоподготовки.
МЕРОПРИЯТИЕ БЕСПЛАТНОЕ, ОЧНОЕ, ВИДЕОТРАНСЛЯЦИЯ НЕ ПРЕДУСМОТРЕНА
ПРОГРАММА СЕМИНАРА:
открыть программу в формате PDF
|
Время |
Докладчик, тема доклада |
|
|
Лекционный зал №1 |
Лекционный зал №2 |
|
|
8.30 – 9.30 |
Регистрация участников |
|
|
9.30 – 09.35 |
Приветственное слово АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР», ООО «НПП Эко-Фильтр» |
|
|
9.35 – 09.40 |
Технический перерыв 5 мин (перемещение по секциям) между каждыми лекциями. |
Демонстрация:
А) инструмента, для аттестации систем водоподготовки
Б) фильтровального оборудования, лабораторного оборудования для валидации стерилизующей фильтрации |
|
09.35 – 10.20 |
Аладушкина Милена Александровна, Инженер-технолог фармацевтических систем водоподготовки Новые редакции ФС ГФ РФ от 30.04.2025 г.и рекомендации по соблюдению требований к воде фармацевтического применения. |
|
|
10.25 – 11.20 |
ООО «НПП Эко-Фильтр» Астахова Анна Юрьевна, к.б.н., Заместитель генерального директора Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации. |
|
|
11.25 – 11.50 |
Васильев Владимир Игоревич, Заместитель исполнительного директора Установки получения ультрачистой воды для лабораторий ООК и ОКК. Качество получаемой воды. |
|
|
12.00 – 13.00 |
к.х.н. Смирнов Владимир Брониславович, Генеральный директор АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» Обзор ГОСТ Р 71172-23 «Системы подготовки воды фармацевтического применения», новая редакция. |
|
|
Лекционный зал №2 |
||
|
13.00 – 14.00 |
Кофе-брейк (Обеденный перерыв) |
13.05 – 13.30 Дронов Алексей Павлович, технический директор ООО «Интегра» |
|
|
Лекционный зал №1 |
|
|
14.00 – 15.00 |
Колганов Иван Михайлович, к.т.н., начальник лаборатории ООО «НПП Эко-Фильтр» Особенности и практический опыт частной валидации стерилизующей фильтрации ЖЛС и газов с точки зрения новой редакции ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация». Проблемы контроля целостности стерилизующих гидрофобных и гидрофильных фильтров. |
Демонстрация:
А) инструмента, для аттестации систем водоподготовки
Б) фильтровального оборудования, лабораторного оборудования для валидации стерилизующей фильтрации |
|
15.05 – 16.10 |
к.х.н. Царьков Сергей Евгеньевич, Руководитель фармацевтических проектов Приемка оборудования: поставщик, интегратор, инжиниринговая компания. Подходы и проблемы. На примере дистилляторов. |
Смирнов Владимир Брониславович Ганин Денис Дмитриевич Практическое занятие-тренинг, аудит системы водоподготовки действующего фармацевтического предприятия на примере подготовленных материалов (без выезда) |
|
16.15 – 16.45 |
Кольца Андрей Вячеславович, Инженер-технолог фармацевтических систем водоподготовки Система распределения ВФП с самобалансирующейся подачей |
|
|
16.45 – 17.15 |
Ответы на вопросы, обсуждения |
|
|
17.20 – 18.00 |
Подведение итогов (ЛЗ1). |
|
В программе возможны изменения.
Дополнительную информацию Вы можете получить по e-mail filter@express-eco.ru, ilyina@mediana-filter.ru
или по телефонам 8 (800) 234-30-73, (484) 396-07-08, (495) 660-07-71 (доб. 490).
21 – 23 октября: Евразийская конференция по валидации-2025
Уважаемые партнеры!
Приглашаем вас посетить стенд нашей компаниии на Евразийской конференции по валидации, которая состоится в Москве с 21 по 23 октября 2025 года.
В первый день конференции с докладом "Практические аспекты частной валидации стерилизующей фильтрации жидкостей и газов" выступит начальник лаборатории ГК "Обнинские Фильтры" к.т.н. Колганов Иван Михайлович.
Подробная программа конференции
Адрес проведения конференции:
Москва, Измайловское ш., д.71, корп. 2Б
Гостиница Бета Измайлово, зал «Москва»
29 сентября – 2 октября: АГРОПРОДМАШ-2025
С 29 сентября по 2 октября 2025 года в Москве состоится 30-я юбилейная международная выставка «Оборудование, технологии, сырье и ингредиенты для пищевой и перерабатывающей промышленности» АГРОПРОДМАШ-2025.
Приглашаем посетить наш стенд №13D126, Павильон №3, Зал №13, МВЦ «Крокус Экспо».
Мембраны-2025
XVI МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ "МЕМБРАНЫ-2025"
С 15 по 20 сентября 2025 г. в г. Минске, Республика Беларусь, будет проходить XVI международная научная конференция "МЕМБРАНЫ-2025".
В конференции примет участие начальник лаборатории ГК "Обнинские Фильтры" к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом "Исследование экстрагируемых веществ из мембранных фильтров, применяемых при производстве лекарственных препаратов".
03 - 06 июня: Форум специалистов по качеству
С 3 по 6 июня 2025 года в Москве пройдет Форум специалистов по качеству.
Форум специалистов по качеству – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам качества лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Среди тем:
- «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации»
- «Входной контроль качества вторичной упаковки»
- «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать»
- «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?»
- «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений»
Во время проведения Форума будет работать стенд нашей компании.
В четвертый день форума (6 июня 2025 г.) выступит начальник лаборатории ГК «Обнинские Фильтры» к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»".
ПРОГРАММА ФОРУМА
| 03 июня 2025 года (вторник) | |
|---|---|
| 10:00 ‑ 10:05 | Вступительное слово организаторов |
| 10:00 - 11:00 | Доклад «Замечания к регистрационному досье: НД по качеству» Юлия Спирина |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?» Елизавета Фишер |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Современные методы контроля качества лекарственных препаратов на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества» Анна Тутнова |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Всесторонний взгляд на работу с претензиями» Анна Хлопонина |
| 15:30 - 16:00 | Вопрос-ответ |
| 16:00 - 18:00 | Фуршет в честь открытия конференции |
| 04 июня 2025 года (среда) | |
| 10:00 - 11:00 | Доклад «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать» Дмитрий Чухаев |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк |
| 11:30 - 12:30 | Доклад «Применение математического моделирования в разработке и контроле качества ЛС» Илья Горюшин |
| 12:30 - 13:30 | Деловая игра «Красные бусы» и проблемы "кнута и пряника"» Владимир Шпер |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Задачи отдела обеспечения качества в отношении компьютеризированных систем. Взгляд со стороны специалиста по валидации» Олег Алешкович |
| 15:30 - 17:00 | Мастер класс «Разработка заполняемых форм» Елена Кузьмина |
| 05 июня 2025 года (четверг) | |
| 10:00 - 11:00 |
Доклад «Расследование отклонений по микробиологическим показателям в микробиологической лаборатории. Подготовка к аудитам МПТ и РПН» |
| 11:00 - 11:30 | Кофе-брейк |
| 11:30 - 12:30 | Мастер-класс «Фармацевтическая система качества для всех» Галина Нечаева |
| 12:30 - 13:30 | Доклад «Входной контроль качества вторичной упаковки» Галина Демина |
| 13:30 - 14:30 | Перерыв на обед |
| 14:30 - 15:30 | Доклад «Подходы к замене вспомогательных веществ с точки зрения влияния на качество препарата» Елена Загорулько |
| 15:30 - 17:00 | Игра «Регистрационный пасьянс (модуль 3 Качество)» Ирина Краснова |
| 06 июня 2025 года (пятница) | |
| 09:30 - 10:30 | Доклад «Актуальные изменения права ЕАЭС в области качества и производства лекарственных препаратов в 2024-2025 гг. Образцы для клинических исследований - требования к качеству и прослеживаемости» Дмитрий Рождественский |
| 10:30 - 11:30 | Доклад «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT - что следует учесть при реализации» Александр Белинский |
| 11:30 - 12:00 | Кофе-брейк |
| 12:00 - 13:00 | Доклад «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений» Елизавета Павлова |
| 13:00 - 14:00 | Доклад «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»> Иван Колганов |
| 14:00 - 15:00 | Перерыв на обед |
| 15:00 - 16:00 | Доклад «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ» Елена Зелинская |
| 15:30 - 17:00 | Викторина. Закрытие конференции |
03 - 06 июня 2025 г.
10:00 — 17:00
Москва, Измайловское шоссе 71, 3В
10 – 13 декабря: Форум специалистов по валидации
Форум специалистов по валидации – это теория, практика и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.
Во второй день форума выступит начальник лаборатории "ГК Обнинские Фильтры", к.т.н. Иван Михайлович Колганов с докладом «Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких и газообразных сред».
ПРОГРАММА ФОРУМА
10-13 декабря 2024 год
Программа в процессе формирования.
10 декабря. 1 день
|
Время |
Тема |
Спикер |
|---|---|---|
|
10:00 - 10:15 |
Открытие конференции. Вступительное слово организаторов |
|
|
10:15 - 11:00 |
Доклад «Подготовка Задания на разработку проектной документации (ТЗ) как первый шаг при реализации проекта» |
Сергей Денисов |
|
11:00 - 11:30 |
Кофе-брейк |
|
|
11:30 - 12:30 |
Доклад «Приемо-сдаточные испытания FAT: гарантии качества оборудования перед поставкой на производственную площадку» |
Александр Лапин |
|
12:30 - 13:30 |
Доклад «Практические аспекты написания URS» |
Елена Кузьмина |
|
13:30 - 14:30 |
Обед |
|
|
14:30 - 15:15 |
Доклад «Сходства и различия испытаний и документации по приемке (FAT/SAT) и квалификации (IQ/OQ) оборудования и систем» |
Олег Спицкий |
|
15:15 - 16:00 |
Доклад «Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как "трудовую повинность" превратить в полезный инструмент» |
Александр Белинский |
|
16:00 |
Фуршет |
11 декабря. 2 день
|
Время |
Тема |
Спикер |
|---|---|---|
|
10:00 - 10:05 |
Вступительное слово организаторов |
|
|
10:05 - 11:00 |
Доклад «Практические аспекты расчетов PDE и ее экспертной оценки |
Дмитрий Рождественский |
|
11:00 - 11:30 |
Кофе-брейк |
|
|
11:30 - 12:30 |
Доклад «Проведение оценки рисков перекрестной контаминации при проектировании производства лекарственных средств» |
Олег Спицкий |
|
12:30 - 13:30 |
Доклад «Квалификации транспорта и маршрутов поставки продукции» |
Олег Алешкович |
|
13:30 - 14:30 |
Обед |
|
|
14:30 - 15:10 |
Доклад«Кратковременные отклонения температуры при хранении ЛС. Валидация процесса погрузка/разгрузки ЛС» |
Сергей Грейбо |
|
15:10 - 15:50 |
Доклад «Особенности частной валидации стерилизующей фильтрации жидких и газообразных сред» |
Иван Колганов |
|
15:50 - 16:30 |
Доклад «Вода на фармацевтическом производстве и особенности ее квалификации» |
Владимир Васильев |
12 декабря. 3 день
|
Время |
Тема |
Спикер |
|---|---|---|
|
10:00 - 10:05 |
Вступительное слово организаторов |
|
|
10:05 - 11:00 |
Мастер-класс «Документация по технологии в регистрационном досье» |
Юлия Спирина |
|
11:00 - 11:30 |
Кофе-брейк |
|
|
11:30 - 12:30 |
Доклад «Качество через проектирование (Quality by Design): неразрывная связь фармацевтической разработки и производства» |
Марьям Рамазанова |
|
12:30 - 13:30 |
Тема уточняется |
Николай Алексеев |
|
13:30 - 14:30 |
Обед |
|
|
14:30 - 15:30 |
Доклад «Физиологически релевантные тесты in vitro и предсказание биоэквивалентности: прошлое, настоящее, будущее» |
Игорь Шохин |
|
15:30 - 16:30 |
Деловая игра «Факты о валидации методик: правда или ложь?» |
Юлия Спирина |
13 декабря. 4 день
|
Время |
Тема |
Спикер |
|---|---|---|
|
10:00 -10:05 |
Вступительное слово организаторов |
|
|
10:05 - 11:00 |
Доклад «Валидация процесса асептического производства стерильных глазных мазей» |
Светлана Ильина |
|
11:00 - 11:30 |
Кофе-брейк |
|
|
11:30 - 12:10 |
Доклад «Организация и квалификация систем непрерывного мониторинга концентрации аэрозольных частиц» |
Михаил Шахов |
|
12:10 -12:50 |
Доклад «Система метрологии на фарм производстве (поверка или калибровка?)» |
Елена Зелинская |
|
12:50 - 13:30 |
Доклад «Управление GxP- компьютеризированными системами» |
Ярослав Кудряшов |
|
13:30 - 14:30 |
Обед |
|
|
14:30 - 15:10 |
Доклад «Валидация компьютеризированных систем» |
Олег Алешкович |
|
15:10 - 15:50 |
Доклад «Актуальные подходы к валидации КС, обзор GAMP 5 SE» |
Дмитрий Козин |
|
15:50-16:30 |
Викторина. Закрытие конференции |
10-13 декабря 2024 г.
10:00 — 16:30
г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В
19 – 22 ноября: Pharmtech & Ingredients 2024
Уважаемые партнеры!
Приглашаем вас посетить наш стенд №C9039 на 26 Международной выставке Pharmtech & Ingredients 2024, Павильон №2, Зал №8, Москва, МВЦ "Крокус Экспо", с 19 по 22 ноября 2024 года.
Пройдите регистрацию на выставку на сайте и получите бесплатно электронный билет для посещения, указав промокод нашей компании pha24eLRCF, либо пройдите по ссылке >>
